FORMATIONS INTRA ET INTERENTREPRISES
- Utilisation des radiofréquences - Ondes et Santé
- Sécurité des produits et leurs utilisateurs
- Compatibilité Electromagnétique des équipements et installations
- Caractérisation acoustique d'un appareil
- Environnements physiques d'un dispositif ou d'un véhicule : climatique,
- Technique de développement de la fiabilité dans l'industrie.
mécanique, hydraulique, aéraulique
FORMATIONS INTRA ET INTERENTREPRISES
Nos stages concernent les domaines de la réglementation, de la mesure, de la conception ainsi que de la qualité avec également des thèmes dédiés aux secteurs aéronautique, automobile et ferroviaire
Composé des laboratoires d'essais Emitech, Eurocem, Adetests, Environne'Tech, Dirac et Pieme, notre Groupe est spécialisé dans les essais de certification / qualification applicables à tout équipement ou produit mis sur le marché en France et dans le monde.
Groupe Emitech
Ces tests définis au niveau réglementaire ou contractuel reflètent l'environnement attendu par ce matériel et sont destinés à s'assurer de son bon fonctionnement ainsi que de sa sécurité pour ses utilisateurs.

Nos prochains rendez-vous

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Focus sur notre prochain rendez-vous

  • Lieux : Beaucouzé - Date(s) :
    27.09.2016 - 28.09.2016


    Objectifs :
    • Présenter les exigences réglementaires de la directive médicale 93/42/CEE.
    • Maîtriser la norme EN 60601-1 et les normes collatérales applicables.

     


    Stagiaires :

    Ingénieurs et techniciens confrontés à l'homologation des équipements médicaux et électromédicaux


    Spécificité :

    Ce stage dédié aux équipements électromédicaux (EM) vous présente les exigences liées à la mise sur le marché d'un de ces produits en Europe et à l'international (CEI 60601-1). Plus spécifiquement, il vous présente la norme EN60601-1 et les évolutions apportées par son édition 3 au 1er juin 2012. Les concepts de performances essentielles, la mise en place d'un dossier de gestion des risques se référant à l'ISO 14971, l'utilisation plus soutenue de normes collatérales, un gain au niveau des isolations "patient et opérateur", …sont donc abordés dans ce sujet.
    Les travaux pratiques réalisés en laboratoire sont également l'occasion pour les stagiaires de discuter autour de leurs propres produits.

     


    Programme :

    1 - Expliquer la mise en œuvre de la directive 93/42/CEE

    • Définitions
    • Champs d'application (Articles 1 à 23)

     

    2 - Identifier les normes collatérales et normes particulières applicables

     

    3 - Maîtriser les exigences de sécurité de base et performances essentielles

    • Domaine d'application
    • Exigences générales
    • Exigences générales relatives aux essais des appareils électromédicaux
    • Classification
    • Identification, marquage
    • Protection contre les dangers d'origine électrique provenant des appareils électromédicaux (EM)
    • Protection contre les dangers mécaniques
    • Protection contre les températures excessives et autres dangers
    • Précision de commande
    • Situations dangereuses et conditions de défaut
    • Systèmes électromédicaux programmables (SEMP)
    • Compatibilité électromagnétique des appareils EM
    • Incidences liées à l’amendement A1

     

    4 – Réaliser des travaux pratiques en laboratoire

    • Mesures de courant de fuites. Explications sur le procédé
    • Essais diélectrique. Explication sur le procédé
    • Elaboration de diagramme d'isolation
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Notre adresse

Emitech - Service Formation

3, rue des Courdriers - CAP 78
ZA de l'Observatoire
78180 Montigny le Bretonneux
01 30 57 86 39

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