FORMATIONS INTRA ET INTERENTREPRISES
- Utilisation des radiofréquences - Ondes et Santé
- Sécurité des produits et leurs utilisateurs
- Compatibilité Electromagnétique des équipements et installations
- Environnements physiques d'un dispositif ou d'un véhicule :
climatique, mécanique, hydraulique, aéraulique, mécatronique
- Les exigences spécifiques aux Dispositifs Médicaux (DM)
- Technique de développement de la fiabilité dans l'industrie.
FORMATIONS INTRA ET INTERENTREPRISES
Nos stages concernent les domaines de la réglementation, de la mesure, de la conception ainsi que de la qualité avec également des thèmes dédiés aux secteurs aéronautique, automobile et ferroviaire.
Nos formations sont également pour partie dédiées aux équipes travaillant dans les laboratoires d'essais
Composé des laboratoires d'essais Emitech, Eurocem, Adetests, Environne'Tech, Pieme, Lefae et EMC, notre Groupe est spécialisé dans les essais de certification / qualification applicables à tout équipement ou produit mis sur le marché en France et dans le monde.
GROUPE EMITECH
Ces tests définis au niveau réglementaire ou contractuel reflètent l'environnement attendu par ce matériel et sont destinés à s'assurer de son bon fonctionnement ainsi que de sa sécurité pour ses utilisateurs.

USABILITY (IEC 60601-1-6, IEC 62366-1): Ingénierie de l'aptitude à l'utilisation des dispositifs médicaux

Objectifs: 
  • Appréhender les principaux concepts de l’aptitude à l’utilisation. 
  • Identifier et décrire les risques liés à l’utilisation. 
  • Planifier les actions liées au processus d’ingénierie de l’aptitude à l'utilisation dans un projet. 
  • Rédiger un dossier d’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation

Onglet

Présentation: 

Les réglements UE 2017/745 et 2017/746 exigent que le fabricant d’un dispositif medical démontre la conformité aux exigences générales de sécurité et de performance, dont en particulier l’aptitude à l’utilisation.

La norme IEC/EN  62366-1 relative à l’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation (aussi appelée ingénierie des facteurs humains) permet de répondre cette exigence.

L’aptitude à l’utilisation permet de réduire au maximum les risques liés à l’utilisation normale tout en créant un outil intuitif et efficace. 

Cette norme s’applique sur l’ensemble du cycle de vie du dispositif, de son acquisition à sa destruction en passant par les interactions de l’utilisateur avec le dispositif.

Ce stage permet d’analyser en detail les exigences normatives et de discuter des moyens d’y répondre.

A télécharger


Référence du stage : 2022-IAU

Catégorie(s) :
Réglementation
Domaine(s) :
Sécurité (électrique, mécanique, température, ...)
Durée : 1 jour

Prix : 740 € HT
Session(s) :

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