FORMATIONS INTRA ET INTERENTREPRISES
- Utilisation des radiofréquences - Ondes et Santé
- Sécurité des produits et leurs utilisateurs
- Compatibilité Electromagnétique des équipements et installations
- Environnements physiques d'un dispositif ou d'un véhicule :
climatique, mécanique, hydraulique, aéraulique, mécatronique
- Les exigences spécifiques aux Dispositifs Médicaux (DM)
- Technique de développement de la fiabilité dans l'industrie.
FORMATIONS INTRA ET INTERENTREPRISES
Nos stages concernent les domaines de la réglementation, de la mesure, de la conception ainsi que de la qualité avec également des thèmes dédiés aux secteurs aéronautique, automobile et ferroviaire.
Nos formations sont également pour partie dédiées aux équipes travaillant dans les laboratoires d'essais
Composé des laboratoires d'essais Emitech, Eurocem, Adetests, Environne'Tech, Pieme, Lefae et EMC, notre Groupe est spécialisé dans les essais de certification / qualification applicables à tout équipement ou produit mis sur le marché en France et dans le monde.
GROUPE EMITECH
Ces tests définis au niveau réglementaire ou contractuel reflètent l'environnement attendu par ce matériel et sont destinés à s'assurer de son bon fonctionnement ainsi que de sa sécurité pour ses utilisateurs.

La sécurité des appareils électromédicaux dans le contexte du marquage CE, la norme EN 60601-1

Objectifs: 
  • Comprendre l’organisation de la famille de normes 60601
  • S’approprier l’analyse de risque comme outil de démonstration de la conformité
  • Maîtriser les concepts et exigences de la famille de normes applicables aux équipements électromédicaux (EN 60601-1 et les normes collatérales associées)

Onglet

Présentation: 

Ce stage présente les exigences demandées pour la mise sur le marché Européen d’un dispositif électromédical (DM).

Le moyen privilégié pour la démonstration de la conformité, d’un dispositif électromédical, à la directive MED (93/42/CEE) ou au règlement MED (UE 2017/745), est l’utilisation de la famille de normes harmonisées 60601.

Après un rappel des particularités de la directive MED ou du règlement MED, les exigences et notions spécifiques aux appareils électriques médicaux sont analysées conformément à la norme générale de sécurité EN 60601-1.

Les travaux pratiques en laboratoire sont également l’occasion de discuter de problématiques spécifiques des appareils électriques médicaux.

A télécharger


Référence du stage : 2022-MED

Catégorie(s) :
Réglementation, Médical
Domaine(s) :
Sécurité (électrique, mécanique, température, ...)
Durée : 2 jours

Prix : 1050 € / participant
Session(s) :

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