directive
2021-MED # La sécurité des appareils électromédicaux dans le contexte du marquage CE, la norme EN 60601-1
Durée : 2 jours - Prix : 990 € / participant - Catégorie : Réglementation, Médical - Domaine : Sécurité (électrique, mécanique, température, ...)Cliquez ici pour un aperçu - Cliquez ici pour accéder à l'ensemble du stage
Ce stage présente les exigences demandées pour la mise sur le marché Européen d’un dispositif électromédical (DM).
Le moyen privilégié pour la démonstration de la conformité, d’un dispositif électromédical, à la directive MED (93/42/CEE) ou au règlement MED (UE 2017/745), est l’utilisation de la famille de normes harmonisées 60601.
Après un rappel des particularités de la directive MED ou du règlement MED, les exigences et notions spécifiques aux appareils électriques médicaux sont analysées conformément à la norme générale de sécurité EN 60601-1.
Les travaux pratiques en laboratoire sont également l’occasion de discuter de problématiques spécifiques des appareils électriques médicaux.
Ingénieurs et techniciens confrontés à l'homologation des équipements ou systèmes médicaux et électromédicaux
- Comprendre l’organisation de la famille de normes 60601·
- S’approprier l’analyse de risque comme outil de démonstration de la conformité
- Maîtriser les concepts et exigences de la famille de normes applicables aux équipements électromédicaux (EN 60601-1 et les normes collatérales associées)
FOAD2021-DMA # FOAD - Les exigences de la directive machine 2006/42/CE applicables aux équipements de laboratoire et électrodomestiques - marquage CE
Durée : 7 heures - Prix : 700 € / participant - Catégorie : Réglementation, Grand Public, Médical, Industrie, Nucléaire - Domaine : Sécurité (électrique, mécanique, température, ...)Cliquez ici pour un aperçu - Cliquez ici pour accéder à l'ensemble du stage
Le but principal de cette formation est de sensibiliser les participants aux exigences de la directive machine 2006/42/CE. En effet, tout équipement présentant des parties mobiles doit faire l’objet d’une analyse de risque cohérente afin de démontrer sa conformité aux exigences essentielles de la directive.
Les études de cas et analyses critiques permettent de comprendre l’approche définie par la directive et ainsi vous appuyer sur des exemples concrets pour construire votre propre démarche.
-
Classe Virtuelle @ 02.06.2021
- Concepteur de machines de laboratoire ou électrodomestiques intégrant des parties mobiles.
- Toute personne impliquée dans l’évaluation de la conformité d’équipements intégrant des parties mobiles (chefs de projet, qualiticiens etc.).
- Présenter les exigences réglementaires de la directive machine 2006/42/CE.
- Définir l’applicabilité de la directive à vos équipements.
- Comprendre les procédures d'évaluation de la conformité des équipements intégrant des parties mobiles.
- Introduire la notion d’analyse de risque et sa prise en compte dans le processus d’évaluation de la conformité.
FOAD2021-MED # FOAD - La sécurité des appareils électromédicaux dans le contexte du marquage CE, la norme EN 60601-1
Durée : 2 jours - Prix : 990 € / participant - Catégorie : Réglementation, Médical - Domaine : Sécurité (électrique, mécanique, température, ...)Cliquez ici pour un aperçu - Cliquez ici pour accéder à l'ensemble du stage
Ce stage présente les exigences demandées pour la mise sur le marché Européen d’un dispositif électromédical (DM).
Le moyen privilégié pour la démonstration de la conformité, d’un dispositif électromédical, à la directive MED (93/42/CEE) ou au règlement MED (UE 2017/745), est l’utilisation de la famille de normes harmonisées 60601.
Après un rappel des particularités de la directive MED ou du règlement MED, les exigences et notions spécifiques aux appareils électriques médicaux sont analysées conformément à la norme générale de sécurité EN 60601-1.
Les travaux pratiques en laboratoire sont également l’occasion de discuter de problématiques spécifiques des appareils électriques médicaux.
-
Classe Virtuelle @ 31.12.2021
Ingénieurs et techniciens confrontés à l'homologation des équipements ou systèmes médicaux et électromédicaux
- Comprendre l’organisation de la famille de normes 60601·
- S’approprier l’analyse de risque comme outil de démonstration de la conformité
- Maîtriser les concepts et exigences de la famille de normes applicables aux équipements électromédicaux (EN 60601-1 et les normes collatérales associées)
2021-DMA # Les exigences de la directive machine 2006/42/CE applicables aux équipements de laboratoire et électrodomestiques - marquage CE
Durée : 1 jour - Prix : 700 € / participant - Catégorie : Réglementation, Grand Public, Médical, Industrie, Nucléaire - Domaine : Sécurité (électrique, mécanique, température, ...)Cliquez ici pour un aperçu - Cliquez ici pour accéder à l'ensemble du stage
Le but principal de cette formation est de sensibiliser les participants aux exigences de la directive machine 2006/42/CE. En effet, tout équipement présentant des parties mobiles doit faire l’objet d’une analyse de risque cohérente afin de démontrer sa conformité aux exigences essentielles de la directive.
Les études de cas et analyses critiques permettent de comprendre l’approche définie par la directive et ainsi vous appuyer sur des exemples concrets pour construire votre propre démarche.
-
Montigny @ 26.05.2021
- Concepteur de machines de laboratoire ou électrodomestiques intégrant des parties mobiles.
- Toute personne impliquée dans l’évaluation de la conformité d’équipements intégrant des parties mobiles (chefs de projet, qualiticiens etc.).
- Présenter les exigences réglementaires de la directive machine 2006/42/CE.
- Définir l’applicabilité de la directive à vos équipements.
- Comprendre les procédures d'évaluation de la conformité des équipements intégrant des parties mobiles.
- Introduire la notion d’analyse de risque et sa prise en compte dans le processus d’évaluation de la conformité.
2021-MED # La sécurité des appareils électromédicaux dans le contexte du marquage CE, la norme EN 60601-1
Durée : 2 jours - Prix : 990 € / participant - Catégorie : Réglementation, Médical - Domaine : Sécurité (électrique, mécanique, température, ...)Cliquez ici pour un aperçu - Cliquez ici pour accéder à l'ensemble du stage
Ce stage présente les exigences demandées pour la mise sur le marché Européen d’un dispositif électromédical (DM).
Le moyen privilégié pour la démonstration de la conformité, d’un dispositif électromédical, à la directive MED (93/42/CEE) ou au règlement MED (UE 2017/745), est l’utilisation de la famille de normes harmonisées 60601.
Après un rappel des particularités de la directive MED ou du règlement MED, les exigences et notions spécifiques aux appareils électriques médicaux sont analysées conformément à la norme générale de sécurité EN 60601-1.
Les travaux pratiques en laboratoire sont également l’occasion de discuter de problématiques spécifiques des appareils électriques médicaux.
Ingénieurs et techniciens confrontés à l'homologation des équipements ou systèmes médicaux et électromédicaux
- Comprendre l’organisation de la famille de normes 60601·
- S’approprier l’analyse de risque comme outil de démonstration de la conformité
- Maîtriser les concepts et exigences de la famille de normes applicables aux équipements électromédicaux (EN 60601-1 et les normes collatérales associées)
2021-MED # La sécurité des appareils électromédicaux dans le contexte du marquage CE, la norme EN 60601-1
Durée : 2 jours - Prix : 990 € / participant - Catégorie : Réglementation, Médical - Domaine : Sécurité (électrique, mécanique, température, ...)Cliquez ici pour un aperçu - Cliquez ici pour accéder à l'ensemble du stage
Ce stage présente les exigences demandées pour la mise sur le marché Européen d’un dispositif électromédical (DM).
Le moyen privilégié pour la démonstration de la conformité, d’un dispositif électromédical, à la directive MED (93/42/CEE) ou au règlement MED (UE 2017/745), est l’utilisation de la famille de normes harmonisées 60601.
Après un rappel des particularités de la directive MED ou du règlement MED, les exigences et notions spécifiques aux appareils électriques médicaux sont analysées conformément à la norme générale de sécurité EN 60601-1.
Les travaux pratiques en laboratoire sont également l’occasion de discuter de problématiques spécifiques des appareils électriques médicaux.
Ingénieurs et techniciens confrontés à l'homologation des équipements ou systèmes médicaux et électromédicaux
- Comprendre l’organisation de la famille de normes 60601·
- S’approprier l’analyse de risque comme outil de démonstration de la conformité
- Maîtriser les concepts et exigences de la famille de normes applicables aux équipements électromédicaux (EN 60601-1 et les normes collatérales associées)
