Microformation Rôles et responsabilités des opérateurs économiques
Formation à distance disponible
- Dans le contexte du marquage CE des dispositifs médicaux, comprendre et identifier les rôles et responsabilités de chacun
Onglet
Cette formation s'adresse aux acteurs de la chaîne logistique impliqués dans les dispositifs médicaux.
Dans la partie théorique, les participants identifieront leur rôle spécifique au sein de la chaîne logistique et comprendront leurs obligations en fonction de ce rôle. La formation explorera également les nuances de la relation entre le fabricant et le mandataire. Les participants apprendront comment les opérateurs économiques sont identifiés et qui est responsable de leur contrôle.
La partie pratique de la formation propose des outils opérationnels, tels que des logigrammes, pour aider à l'application rapide des concepts appris. Elle couvre le calendrier EUDAMED et IUD, et détaille les obligations pratiques des participants. Les ressources humaines et documentaires qui peuvent être mises en place seront discutées, ainsi que les points d'attention importants à garder à l'esprit dans le cadre des obligations réglementaires.
