Formations intra et interentreprises du Groupe Emitech

Réglementation

Nos formations liées au thème de la réglementation concernent principalement les domaines liés à la des équipements, à leur et aux .
Ces exigences s'appliquent aux produits mis sur le marché en Europe () mais se retrouvent le plus souvent sur les .
Par extension, le terme réglementation rejoint celui de la normalisation et concerne l'ensemble des domaines en essais (, , , )
 

Ce stage présente les mécanismes indispensables liés à la réglementation des EEE soumis au marquage CE, dans le domaine des produits de type ‘grand-public’ ou industriel (ou environnement assimilé). L'ensemble des Directives et Règlements dont la connaissance est indispensables y est décrit (CEM, Directive Basse Tension, RED, etc.), ainsi que les modalités d'application de ceux-ci: exigences essentielles, utilisation des normes harmonisées, procédures d'évaluation de la conformité. Les exigences en termes de risques vis-à-vis de l’exposition aux champs électromagnétiques (EMF) sont décrites. Les principales normes et les principaux règlements sont donnés, par domaine d’activités. Les exigences supplémentaires en matière d'impact des produits sur l’environnement sont analysées : 2011/65/UE (RoHS) et 1907/2006 (REACH) ; 2012/19/UE (DEEE) ; 2009/125/CE (ErP, anciennement EuP) et 2010/30/UE (Marquages et informations). Les évolutions apportées par les nouvelles Directives DBT (2014/35/UE),  CEM (2014/30/UE) et RED (2014/53/UE) sont également présentées. Une large place est laissée au cours des deux journées pour vos questions sur vos équipements et dossiers particuliers.

Additifs : Aperçu sur les EEE destinés au marché automobile et non lié à la sécurité du véhicule ; aperçu sur les processus possibles pour l’Export.

  • Ingénieurs et techniciens confrontés à l'homologation ou à la certification des équipements électriques / électroniques (EEE) de tous secteurs
  • Consultants, responsables techniques et qualité
  • Chargés d’affaires règlementaires
  • Fournir une vue d'ensemble des référentiels réglementaires applicables aux EEE dans le cadre du marquage CE, dans le domaine des produits de types ‘grand-public’ ou industriel (ou environnement assimilé)
  • Présenter les mécanismes réglementaires permettant la commercialisation des EEE
  • Acquérir les connaissances nécessaires à l'application des Directives et Règlements relatifs aux EEE

 

 


Ce stage présente les mécanismes indispensables liés à la réglementation des EEE soumis au marquage CE, dans le domaine des produits de type ‘grand-public’ ou industriel (ou environnement assimilé). L'ensemble des Directives et Règlements dont la connaissance est indispensables y est décrit (CEM, Directive Basse Tension, RED, etc.), ainsi que les modalités d'application de ceux-ci: exigences essentielles, utilisation des normes harmonisées, procédures d'évaluation de la conformité. Les exigences en termes de risques vis-à-vis de l’exposition aux champs électromagnétiques (EMF) sont décrites. Les principales normes et les principaux règlements sont donnés, par domaine d’activités. Les exigences supplémentaires en matière d'impact des produits sur l’environnement sont analysées : 2011/65/UE (RoHS) et 1907/2006 (REACH) ; 2012/19/UE (DEEE) ; 2009/125/CE (ErP, anciennement EuP) et 2010/30/UE (Marquages et informations). Les évolutions apportées par les nouvelles Directives DBT (2014/35/UE),  CEM (2014/30/UE) et RED (2014/53/UE) sont également présentées. Une large place est laissée au cours des deux journées pour vos questions sur vos équipements et dossiers particuliers.

Additifs : Aperçu sur les EEE destinés au marché automobile et non lié à la sécurité du véhicule ; aperçu sur les processus possibles pour l’Export.

  • Ingénieurs et techniciens confrontés à l'homologation ou à la certification des équipements électriques / électroniques (EEE) de tous secteurs
  • Consultants, responsables techniques et qualité
  • Chargés d’affaires règlementaires
  • Fournir une vue d'ensemble des référentiels réglementaires applicables aux EEE dans le cadre du marquage CE, dans le domaine des produits de types ‘grand-public’ ou industriel (ou environnement assimilé)
  • Présenter les mécanismes réglementaires permettant la commercialisation des EEE
  • Acquérir les connaissances nécessaires à l'application des Directives et Règlements relatifs aux EEE

 

 


Ce stage présente les mécanismes indispensables liés à la réglementation des EEE soumis au marquage CE, dans le domaine des produits de type ‘grand-public’ ou industriel (ou environnement assimilé). L'ensemble des Directives et Règlements dont la connaissance est indispensables y est décrit (CEM, Directive Basse Tension, RED, etc.), ainsi que les modalités d'application de ceux-ci: exigences essentielles, utilisation des normes harmonisées, procédures d'évaluation de la conformité. Les exigences en termes de risques vis-à-vis de l’exposition aux champs électromagnétiques (EMF) sont décrites. Les principales normes et les principaux règlements sont donnés, par domaine d’activités. Les exigences supplémentaires en matière d'impact des produits sur l’environnement sont analysées : 2011/65/UE (RoHS) et 1907/2006 (REACH) ; 2012/19/UE (DEEE) ; 2009/125/CE (ErP, anciennement EuP) et 2010/30/UE (Marquages et informations). Les évolutions apportées par les nouvelles Directives DBT (2014/35/UE),  CEM (2014/30/UE) et RED (2014/53/UE) sont également présentées. Une large place est laissée au cours des deux journées pour vos questions sur vos équipements et dossiers particuliers.

Additifs : Aperçu sur les EEE destinés au marché automobile et non lié à la sécurité du véhicule ; aperçu sur les processus possibles pour l’Export.

  • Ingénieurs et techniciens confrontés à l'homologation ou à la certification des équipements électriques / électroniques (EEE) de tous secteurs
  • Consultants, responsables techniques et qualité
  • Chargés d’affaires règlementaires
  • Fournir une vue d'ensemble des référentiels réglementaires applicables aux EEE dans le cadre du marquage CE, dans le domaine des produits de types ‘grand-public’ ou industriel (ou environnement assimilé)
  • Présenter les mécanismes réglementaires permettant la commercialisation des EEE
  • Acquérir les connaissances nécessaires à l'application des Directives et Règlements relatifs aux EEE

 

 


Ce stage présente les notions indispensables liées à la réglementation et certification des produits dans différents marchés (Europe, Nord Américain, Asie, Australie, Nouvelle Zélande).
La première partie couvre les principes de la réglementation et certification (directives, exigences applicables, procédures d'attestation de la conformité, marquages des produits). Par la suite, les normes applicables et l'impact sur la commercialisation des équipements sont entièrement décrits par pays.

 

  • Personnes chargées de la mise en conformité et de l'homologation des produits électroniques dans différents pays.
  • Présenter les exigences réglementaires dans le cadre de la commercialisation des produits dans différents pays (Europe, Asie, Amérique, Australie, …) ainsi que la portée des Accords de Reconnaissance Mutuels (MRA) en vigueur.
  • Synthétiser les connaissances liées à la certification des produits et marquages associés (NF, ETL, UL, CSA, C-tick, CCC, VCCI, …).
  • Définir le principe du schéma OC en sécurité électrique et en compatibilité électromagnétique (CEM),  et expliquer en quoi il constitue un avantage décisif dans votre stratégie export.

 


Parmi les exigences demandées par la législation européenne concernant la mise sur le marché d'un produit, la protection des biens et des personnes en est une très explicite dans le cadre des risques électriques.
La vérification de ces exigences est elle même beaucoup moins explicite. La norme applicable à un type de produit peut évoluer dans le temps et seul un suivi régulier du Journal Officiel permet de s'en informer. De plus, les subtilités des normes nécessitent souvent une mise à niveau constante.
Après un rappel des principales exigences en matière de sécurité des appareils électriques, les exigences spécifiques aux A.T.I. sont analysées.

  • Ingénieurs et techniciens confrontés à l'homologation des appareils de traitement de l'information.
  • Présenter les exigences réglementaires de la directive basse tension (DBT) 2014/35/UE.
  • Maîtriser la norme applicable aux A.T.I. (EN 60950-1).

 


Parmi les exigences demandées par la législation européenne concernant la mise sur le marché d'un produit, la protection des biens et des personnes en est une très explicite dans le cadre des risques électriques.
La vérification de ces exigences est elle même beaucoup moins explicite. La norme applicable à un type de produit peut évoluer dans le temps et seul un suivi régulier du Journal Officiel permet de s'en informer. De plus, les subtilités des normes nécessitent souvent une mise à niveau constante.
Après un rappel des principales exigences en matière de sécurité des appareils électriques, les exigences spécifiques aux A.T.I. sont analysées.

  • Ingénieurs et techniciens confrontés à l'homologation des appareils de traitement de l'information.
  • Présenter les exigences réglementaires de la directive basse tension (DBT) 2014/35/UE.
  • Maîtriser la norme applicable aux A.T.I. (EN 60950-1).

 


Ce stage présente les principales exigences applicables aux équipements des technologies de l'audio/vidéo, de l'information et de la communication,  dans le cadre de la réglementation Européenne.La vérification des exigences de la directive Basse Tension, pour les équipements des technologies de l'audio/vidéo, de l'information et de la communication, passe par la connaissance et la maîtrise des exigences spécifiques décrites dans la norme EN 62368-1.

Ingénieurs et techniciens confrontés à l'homologation des appareils de traitement de l'information et audio/vidéo.

Présenter les exigences applicables aux équipements des technologies de l'audio/vidéo, de l'information et de la communication : EN 62368-1

 


Ce stage présente les principales exigences applicables aux équipements des technologies de l'audio/vidéo, de l'information et de la communication,  dans le cadre de la réglementation Européenne.La vérification des exigences de la directive Basse Tension, pour les équipements des technologies de l'audio/vidéo, de l'information et de la communication, passe par la connaissance et la maîtrise des exigences spécifiques décrites dans la norme EN 62368-1.

Ingénieurs et techniciens confrontés à l'homologation des appareils de traitement de l'information et audio/vidéo.

Présenter les exigences applicables aux équipements des technologies de l'audio/vidéo, de l'information et de la communication : EN 62368-1

 


Ce stage dédié aux équipements électromédicaux (EM) vous présente les exigences liées à la mise sur le marché d'un de ces produits en Europe et à l'international (CEI 60601-1). Plus spécifiquement, il vous présente la norme EN 60601-1 et les évolutions apportées par son amendement 1 de juillet 2012. Les concepts de performances essentielles, la mise en place d'un dossier de gestion des risques se référant à l'ISO 14971, l'utilisation plus soutenue de normes collatérales, un gain au niveau des isolations "patient et opérateur", …sont donc abordés dans ce sujet.
Les travaux pratiques réalisés en laboratoire sont également l'occasion pour les stagiaires de discuter autour de leurs propres produits.

 

Ingénieurs et techniciens confrontés à l'homologation des équipements ou systèmes médicaux et électromédicaux

  • Présenter les exigences réglementaires de la directive médicale 93/42/CEE ou du réglement UE 2017/745.
  • Maîtriser la norme EN 60601-1 et les normes collatérales associées.

 


Ce stage dédié aux équipements électromédicaux (EM) vous présente les exigences liées à la mise sur le marché d'un de ces produits en Europe et à l'international (CEI 60601-1). Plus spécifiquement, il vous présente la norme EN 60601-1 et les évolutions apportées par son amendement 1 de juillet 2012. Les concepts de performances essentielles, la mise en place d'un dossier de gestion des risques se référant à l'ISO 14971, l'utilisation plus soutenue de normes collatérales, un gain au niveau des isolations "patient et opérateur", …sont donc abordés dans ce sujet.
Les travaux pratiques réalisés en laboratoire sont également l'occasion pour les stagiaires de discuter autour de leurs propres produits.

 

Ingénieurs et techniciens confrontés à l'homologation des équipements ou systèmes médicaux et électromédicaux

  • Présenter les exigences réglementaires de la directive médicale 93/42/CEE ou du réglement UE 2017/745.
  • Maîtriser la norme EN 60601-1 et les normes collatérales associées.

 


Ce stage dédié aux équipements électromédicaux (EM) vous présente les exigences liées à la mise sur le marché d'un de ces produits en Europe et à l'international (CEI 60601-1). Plus spécifiquement, il vous présente la norme EN 60601-1 et les évolutions apportées par son amendement 1 de juillet 2012. Les concepts de performances essentielles, la mise en place d'un dossier de gestion des risques se référant à l'ISO 14971, l'utilisation plus soutenue de normes collatérales, un gain au niveau des isolations "patient et opérateur", …sont donc abordés dans ce sujet.
Les travaux pratiques réalisés en laboratoire sont également l'occasion pour les stagiaires de discuter autour de leurs propres produits.

 

Ingénieurs et techniciens confrontés à l'homologation des équipements ou systèmes médicaux et électromédicaux

  • Présenter les exigences réglementaires de la directive médicale 93/42/CEE ou du réglement UE 2017/745.
  • Maîtriser la norme EN 60601-1 et les normes collatérales associées.

 


Ce stage dédié aux équipements électromédicaux (EM) vous présente les exigences liées à la mise sur le marché d'un de ces produits en Europe et à l'international (CEI 60601-1). Plus spécifiquement, il vous présente la norme EN 60601-1 et les évolutions apportées par son amendement 1 de juillet 2012. Les concepts de performances essentielles, la mise en place d'un dossier de gestion des risques se référant à l'ISO 14971, l'utilisation plus soutenue de normes collatérales, un gain au niveau des isolations "patient et opérateur", …sont donc abordés dans ce sujet.
Les travaux pratiques réalisés en laboratoire sont également l'occasion pour les stagiaires de discuter autour de leurs propres produits.

 

Ingénieurs et techniciens confrontés à l'homologation des équipements ou systèmes médicaux et électromédicaux

  • Présenter les exigences réglementaires de la directive médicale 93/42/CEE ou du réglement UE 2017/745.
  • Maîtriser la norme EN 60601-1 et les normes collatérales associées.

 


Ce stage présente les différentes étapes à réaliser pour rédiger un dossier de gestion du risque par rapport à ce qui est défini dans la norme ISO 14971 et dans la norme EN 60601-1.

Ingénieurs et techniciens confrontés à l'homologation des équipements ou systèmes médicaux et électromédicaux

Acquérir les connaissances nécessaires à l'élaboration d'un dossier de gestion des risques. Cette formation apporte également les bases pour identifier les dangers et les évaluer.


Parmi les exigences demandées par la législation européenne concernant la mise sur le marché d'un produit, la protection des biens et des personnes en est une très explicite dans le cadre des risques liés aux appareils électriques.
La vérification de ces exigences est elle même beaucoup moins explicite. La norme applicable à un type de produit peut évoluer dans le temps et seul un suivi régulier du Journal Officiel permet de s'en informer. De plus, les subtilités des normes nécessitent souvent une mise à niveau constante.
Après un rappel des principales exigences en matière de sécurité électrique, les exigences spécifiques aux appareils de mesurage, de régulation et de laboratoire sont analysées conformément à la spécification EN 61010-1.

Ingénieurs et techniciens confrontés à l'homologation des appareils de mesurage, de régulation et de laboratoire​

 

  • Présenter les exigences réglementaires de la directive basse tension (DBT) 2014/35/UE.
  • Maîtriser la norme applicable aux appareils de mesurage, de régulation et de laboratoire (EN 61010-1).

 


Parmi les exigences demandées par la législation européenne concernant la mise sur le marché d'un produit, la protection des biens et des personnes en est une très explicite dans le cadre des risques liés aux appareils électriques.
La vérification de ces exigences est elle même beaucoup moins explicite. La norme applicable à un type de produit peut évoluer dans le temps et seul un suivi régulier du Journal Officiel permet de s'en informer. De plus, les subtilités des normes nécessitent souvent une mise à niveau constante.
Après un rappel des principales exigences en matière de sécurité électrique, les exigences spécifiques aux appareils de mesurage, de régulation et de laboratoire sont analysées conformément à la spécification EN 61010-1.

Ingénieurs et techniciens confrontés à l'homologation des appareils de mesurage, de régulation et de laboratoire​

 

  • Présenter les exigences réglementaires de la directive basse tension (DBT) 2014/35/UE.
  • Maîtriser la norme applicable aux appareils de mesurage, de régulation et de laboratoire (EN 61010-1).

 


Parmi les exigences demandées par la législation européenne concernant la mise sur le marché d'un produit, la protection des biens et des personnes en est une très explicite dans le cadre des risques liés aux appareils électriques.
La vérification de ces exigences est elle même beaucoup moins explicite. La norme applicable à un type de produit peut évoluer dans le temps et seul un suivi régulier du Journal Officiel permet de s'en informer. De plus, les subtilités des normes nécessitent souvent une mise à niveau constante.
Après un rappel des principales exigences en matière de sécurité électrique, les exigences spécifiques aux appareils de mesurage, de régulation et de laboratoire sont analysées conformément à la spécification EN 61010-1.

Ingénieurs et techniciens confrontés à l'homologation des appareils de mesurage, de régulation et de laboratoire​

 

  • Présenter les exigences réglementaires de la directive basse tension (DBT) 2014/35/UE.
  • Maîtriser la norme applicable aux appareils de mesurage, de régulation et de laboratoire (EN 61010-1).

 


Ce stage reprend point par point tous les paramètres indispensables à la caractérisation d’un essai (limites, bandes de fréquence, méthodes d’essais, ...) et permet d’acquérir une méthodologie rationnelle bâtie sur des arguments techniques solides. Il permet d'aboutir à un bilan et aux analogies pouvant être faites entre des référentiels utilisés en qualifications aéronautiques (DO 160), militaires (MIL STD 461), et dans le cadre du marquage CE (normes EN basées sur les normes CEI/CISPR).

Ingénieurs et techniciens ayant en charge la qualification CEM d’équipements dans le cadre d’un changement d’environnement (passage du marquage CE à une qualification militaire, ou bien d’une application aéronautique civile à une application militaire).

 

  • Comprendre l’objectif des méthodes d’essais en émission et en immunité.
  • Maîtriser les différences fondamentales existantes entre les niveaux de sévérité, les méthodes d’essais, etc.
  • Etre capable de justifier techniquement de la nécessité d’une reprise d’essais totale ou partielle.

 


Ce stage présente les principales exigences applicables aux ER dans le cadre de la réglementation Européenne actuelle. Il apporte une vision structurée des impacts de la règlementation sur la commercialisation des produits sur le marché Européen.

L’ensemble des éléments à intégrer pour pouvoir attester de la conformité des ER est évoqué, ainsi que les divers types et sources de règlementations à prendre en compte pour une application ou une bande de fréquences donnée.

L’aspect normatif est abordé, ainsi que la problématique de l'intégration de sous-ensembles radio dans un système hôte. Un aperçu sur les normes et essais Radio les plus courants est inclus.

Des espaces de temps sont disponibles au cours de la journée pour vos questions sur vos dossiers et équipements particuliers.

  • Ingénieurs et techniciens qui conçoivent des produits de radiocommunication
  • Personnes en charge de la qualification ou de la certification des équipements de radiocommunication pour le marché Européen
  • Consultants, responsables techniques et qualité, chargés d’affaires règlementaires, …

     

     

 

  • Appréhender les exigences essentielles et les impacts de la nouvelle directive RED 2014/53/UE
  •  Maîtriser les principales règles pour arriver à la conformité des équipements radioélectriques (ER)
  • Comprendre les procédures d'évaluation de la conformité des équipements intégrant des modules ou circuits radio
  • Décrire les principales exigences pour des produits radio d’application courante : émetteurs de proximité (SRD), Bluetooth, WiFi 2,4 et 5 GHz, ZigBee, applications de type NFC / RFID, GSM / UMTS, etc.

Ce stage présente les principales exigences applicables aux ER dans le cadre de la réglementation Européenne actuelle. Il apporte une vision structurée des impacts de la règlementation sur la commercialisation des produits sur le marché Européen.

L’ensemble des éléments à intégrer pour pouvoir attester de la conformité des ER est évoqué, ainsi que les divers types et sources de règlementations à prendre en compte pour une application ou une bande de fréquences donnée.

L’aspect normatif est abordé, ainsi que la problématique de l'intégration de sous-ensembles radio dans un système hôte. Un aperçu sur les normes et essais Radio les plus courants est inclus.

Des espaces de temps sont disponibles au cours de la journée pour vos questions sur vos dossiers et équipements particuliers.

  • Ingénieurs et techniciens qui conçoivent des produits de radiocommunication
  • Personnes en charge de la qualification ou de la certification des équipements de radiocommunication pour le marché Européen
  • Consultants, responsables techniques et qualité, chargés d’affaires règlementaires, …

     

     

 

  • Appréhender les exigences essentielles et les impacts de la nouvelle directive RED 2014/53/UE
  •  Maîtriser les principales règles pour arriver à la conformité des équipements radioélectriques (ER)
  • Comprendre les procédures d'évaluation de la conformité des équipements intégrant des modules ou circuits radio
  • Décrire les principales exigences pour des produits radio d’application courante : émetteurs de proximité (SRD), Bluetooth, WiFi 2,4 et 5 GHz, ZigBee, applications de type NFC / RFID, GSM / UMTS, etc.

Les équipements électriques et électroniques utilisés dans l'aéronautique civile et militaire sont soumis à des contraintes sévères liées aux effets de la foudre. Le concept d’avion « plus électrique » et l’utilisation massive des structures composites imposent aujourd’hui d’adopter de nouveaux réflexes dans la conception des protections.
Le but de ce stage est d’illustrer les changements et de vous guider pas à pas à travers quatre étapes :

  • La compréhension du phénomène de foudre, des couplages et des effets (directs et indirects),
  • La présentation globale des exigences réglementaires liées à la certification et la prise en compte normative,
  • La mise en œuvre des essais,
  • Le dimensionnement des protections et les règles de conception.

Ce stage comporte une partie expérimentale avec mise en situation en laboraroire permettant une confrontation directe avec la problématique pour une meilleure compréhension.

 

Ingénieurs et techniciens du secteur aéronautique confrontés à la mise en œuvre des essais foudre. Chefs de projet et concepteurs d'équipements embarqués sur aéronef.

 

  • Comprendre et assimiler la nature des phénomènes d'effets directs et indirects de la foudre sur un aéronef.
  • Spécifier et mettre en œuvre les essais foudre sur un équipement.
  • Définir et dimensionner les protections efficaces contre les effets indirects de la foudre.

 


Ce stage apporte une méthodologie claire et cohérente permettant de gérer les différentes phases liées à la qualification d'un système.
De l'élaboration du plan de qualification, en passant par les tests jusqu'à la livraison d'un rapport d'essais, il permet de cerner la complexité de ce domaine et ainsi d'éviter les pièges et les erreurs.

 

Ingénieurs et techniciens du secteur aéronautique et militaire en charge de la qualification complète de systèmes électroniques et confrontés à la mise en œuvre des essais CEM.

 

  • Etre capable de définir un plan de qualification cohérent spécifique à chaque système.
  • Avoir une vision globale des essais mis en œuvre.
  • Savoir interpréter des résultats d'essais.

 


Notre adresse

Emitech - Service Formation

32, avenue des Trois Peuples
78180 Montigny le Bretonneux
01 85 76 43 02

OPQF et Datadock

OPQF

Notre Organisme de Formation est qualifié OPQF et est référencé au Datadock

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