Auditeur interne

Objectifs: 
  • Comprendre la norme ISO 19011 dans le cadre de l'ISO 13485:2016
  • Définir les compétences et les responsabilités du responsable d'audit, des auditeurs et les risques associés

 

Compétences visées

  • Connaitre les principes d'audits
  • Savoir établir et gérer des plans d'audits en tenant compte des risques associés
  • Acquérir les techniques d’audits et savoir établir le compte rendu d'audit
  • Effectuer le suivi des actions correctives

 

Onglet

Présentation: 

L’audit interne est une exigence de la norme ISO 13485. Les audits internes vous permettent :

  • De vérifier et de tester la conformité au Système de Management de la Qualité  (SMQ) et aux exigences règlementaires et normatives 
  • De vous préparer aux audits de certification et détecter vos potentielles non-conformité en amont et avant vos audits de certification
  • De vérifier l’efficacité et le maintien à jour du SMQ dans son ensemble 
  • D’identifier les forces et faiblesses du SMQ et ainsi d’identifier vos actions d’amélioration

Au-delà de l’aspect normatif, les audits internes sont des outils qui vous permettent de progresser et d’identifier vos actions d’amélioration. Ils ont alors un réel intérêt dans le cadre de l’amélioration continue de votre système de management de la qualité et de votre fonctionnement

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Référence du stage : 2022-AUI

Catégorie(s) :
Réglementation, Médical
Domaine(s) :
Aucun spécifique
Durée : 7 heures

Prix : Nous consulter
Session(s) :
  • Lyon @ 21.04.2022 et 24.06.2022 et 08.07.2022 et 16.09.2022

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