Gestion des risques pour Dispositifs Médicaux selon l'ISO 14971
Maîtrisez la gestion des risques des dispositifs médicaux avec ISO 14971. Apprenez à identifier, estimer et gérer efficacement les risques.
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Ingénierie de l'aptitude à l'utilisation des dispositifs médicaux selon les normes IEC
Formation sur l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation des dispositifs médicaux selon les normes IEC/EN 60601-1-6 et IEC/EN 62366-1.
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Cycle de vie des logiciels médicaux (Norme IEC 62304)
Formation sur le cycle de vie des logiciels médicaux conformément à la norme IEC 62304. Objectifs, exigences, gestion des risques et documentation pour l'homologation.
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Formation sur le règlement (UE) 2017/745 pour les dispositifs médicaux
Découvrez le contenu et les changements du règlement (UE) 2017/745 par rapport à la directive 93/42/CEE. Apprenez les fondamentaux du marquage CE des dispositifs médicaux et identifiez les impacts pour les produits et dossiers réglementaires.
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IA dans les dispositifs médicaux : propositions concrètes et applications
Découvrez les bases de l'intelligence artificielle et son potentiel dans le domaine des dispositifs médicaux. Formation pour chefs de projets, responsables R&D et dirigeants.
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Formation ISO 13485 pour les Dispositifs Médicaux
Acquérez une compréhension approfondie de la norme ISO 13485 et des nouveaux règlements (UE) 2017/745 et (UE) 2017/746. Formation pour les responsables qualité et les équipes impliquées dans la gestion de la qualité des dispositifs médicaux.
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Formation Complète PCVRR pour Dispositifs Médicaux : Exigences et Responsabilités
Maîtrisez le rôle de la PCVRR dans le secteur des dispositifs médicaux avec notre formation de 7h sur les régulations UE 2017/745 et 2017/746, incluant théorie et cas pratiques.
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Rôles et Responsabilités des Opérateurs Économiques dans le Marquage CE
Comprenez les obligations des fabricants, mandataires, importateurs, et distributeurs dans le marquage CE de dispositifs médicaux avec notre microformation ciblée.
